"合肥康諾生物制藥股份有限公司（以下簡稱“康諾生物”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用輔酶I《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。"
基本情況
相關(guān)信息
注射用輔酶I（英文簡稱NAD+）是靶向III型組蛋白去乙酰化酶（Sirtuins）的激動劑，該治療心衰的項目由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士擔(dān)任項目PI。于2022年12月完成臨床前研究，2023年3月該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理并核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意按照已提交的方案開展臨床試驗。
康諾生物在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展上不斷努力，在注射用輔酶I原料合成、制劑工藝及新適應(yīng)癥中構(gòu)建了17項專利壁壘，本次注射用輔酶I創(chuàng)新藥的I/II期臨床試驗獲批，進一步展示了康諾生物的研發(fā)實力和臨床推進能力，期待注射用輔酶I早日造福廣大心衰患者。
